| de profundidade Endoscópios descartáveis, o mercado do oceano azul de dezenas de bilhões, que controla os altos e baixos
É classificado de acordo com as diferentes partes alcançadas pelo endoscópio: dividido em nariz de ouvido, endoscópio oral, endoscópio dentário, neuroscópio, cistoscópio uretratal, ureteroscópio, nefróscópio, resectoscópio, laparoscópio, artroscópio, endoscopia do vaso sanguíneo, Sinusoscopia, Laryngoscopia, etc.
De acordo com a função clínica da endoscopia, ela é dividida em diagnóstico e tratamento.
1.1.1 Espelho rígido
Os principais equipamentos de suporte de espelhos rígidos são o sistema de câmera, câmera, fonte de luz fria, monitor, carrinho, etc. Endoscópios rígidos são usados principalmente para inserir tecidos e órgãos humanos estéreis, ou entrar em câmaras humanas estéreis através de incisões cirúrgicas. O espelho rígido é um sistema óptico prisma. A maior vantagem é que a imagem é clara, e pode ser equipada com vários canais de trabalho e selecionar vários ângulos de visão.
No processo de fabricação, o espelho rígido não precisa considerar a flexibilidade e manobrabilidade do corpo espelho, e o processo de fabricação é relativamente simples. Além disso, o host de lentes duras só precisa capturar a imagem exibida pelo corpo da lente e transmiti-la para a tela de exibição, que é relativamente independente do corpo da lente. E os requisitos para coloração de imagem não são altos, por isso pode ser usado com diferentes marcas de corpos espelho. Comparado com espelhos macios, espelhos rígidos têm menos barreiras, e espera-se que consiga a substituição doméstica primeiro.
Atualmente, no campo dos espelhos rígidos, a iteração tecnológica das marcas importadas é relativamente lenta, e os produtos entraram em um período de silêncio técnico. As marcas nacionais já alcançaram "ultrapassagens em curvas" em algumas tecnologias.
1.1.2 Espelho macio
A endoscopia flexível completa principalmente a inspeção, o diagnóstico e o tratamento através das cavidades naturais do corpo humano, como gastroscopia, colonoscopia, laringoscopia, broncoscopia, etc. No entanto, o gastroscópio e a colonoscopia ainda são os pilares, e o escopo flexível tornou-se o padrão ouro para o rastreamento do câncer gastrointestinal. O sistema óptico do espelho flexível é principalmente um sistema óptico de fibra óptica. A maior característica deste endoscópio de fibra óptica é que a parte da lente pode ser manipulada pelo operador para mudar a direção e expandir o escopo da aplicação, mas o efeito de imagem não é tão bom quanto o do espelho rígido.
Fonte: Olympus
Em termos de pesquisa e desenvolvimento tecnológico, espelhos macios integram óptica, instrumentos de precisão, eletrônica, materiais, processamento de câmeras e outras disciplinas, e exigem a cooperação de múltiplos campos profissionais. Entre eles, o processo de fabricação de fibra óptica e a tecnologia de sensor CCD são uma das mais importantes barreiras técnicas para espelhos macios, enquanto a tecnologia óptica do Japão é desenvolvida, e a tecnologia do sensor CCD do componente principal inicial é monopolizada por empresas japonesas. Além disso, a produção de endoscópios envolve mais de 100 componentes, e muitos fornecedores de componentes do núcleo de precisão estão concentrados no Japão e na Alemanha. Além disso, embora as empresas japonesas tenham múltiplas bases de produção em todo o mundo, seus principais processos de fabricação permanecem no Japão, efetivamente evitando vazamentos de tecnologia. Na tecnologia de processamento de imagens, as empresas japonesas também formaram barreiras de patentes e padrões da indústria, construindo um fosso sólido.
1.1.3 Endoscópio descartável
Devido ao alto custo de compra, curta duração do serviço, baixa frequência de rotatividade, difícil desinfecção e alto custo de manutenção dos endoscópios, os endoscópios descartáveis são mais econômicos do que os endoscópios reutilizáveis tradicionais em muitos campos. Com o avanço do diagnóstico e tratamento de grau, o mercado de endoscópios de base se expandirá, e os "consumíveis" dos endoscópios se tornaram uma tendência.
Fonte: Site oficial da Ambu
Para uma cirurgia de litotripsia ureteroscópica flexível, um hospital precisa comprar 2 endoscópios flexíveis importados e uma unidade principal, e o preço de admissão é de cerca de 2 milhões de yuans; ao escolher um endoscópio descartável, apenas alguns endoscópios produzidos internamente precisam ser comprados para a operação. Para um espelho macio descartável e um host, o preço de entrada pode ser controlado dentro de 100.000 yuan. Endoscópios descartáveis são muito benéficos para a promoção da cirurgia endoscópica em hospitais primários.
Para a cistoscopia, devido ao alto custo da cistoscopia importada, a taxa de penetração na China é muito baixa, e espelhos rígidos ópticos ainda são os principais. Espelhos eletrônicos descartáveis semirrígidos com menor diâmetro e revestimento hidrofílico proporcionam melhor experiência ao paciente. Ao mesmo tempo, devido ao maior padrão de carregamento dos espelhos eletrônicos, o lucro de uma única operação cirúrgica no departamento também foi melhorado.
1,2 Mercado de endoscópio (mercado potencial superior a 40 bilhões de yuans, com uma taxa de crescimento de 15%, e produção doméstica inferior a 5%)
Em 2019, a escala do mercado de endoscópios da China foi de 22,5 bilhões de yuans, com uma taxa de crescimento de cerca de 15%. Espera-se que até 2024, o tamanho do mercado dos equipamentos endoscópios da China cresça para 42,3 bilhões de yuans, o que está em um estágio de rápido crescimento e tem amplas perspectivas de mercado.
Fonte: Frost & Sullivan
Em 2018, as três empresas japonesas, Olympus, Fujifilm e Pentax Medical, tiveram uma participação de mercado combinada de cerca de 95% (21 bilhões), das quais o Olympus dominou o mercado com uma participação de mercado de mais de 80%. Entre as empresas nacionais, a Aohua tem uma participação de mercado de cerca de 2,5% (552,5 milhões), ficando em primeiro lugar entre as marcas nacionais.
(1) Mercado de espelhos rígidos (quase 20 bilhões de yuans, 8%) doméstico
Endoscópios rígidos têm uma ampla gama de aplicações. Endoscópios rígidos representados pela laparoscopia têm alcançado rápido desenvolvimento nos últimos anos como uma importante ferramenta para cirurgias minimamente invasivas. Em 2019, o volume de vendas do rígido mercado de endoscópios da China foi de cerca de 18,66 bilhões de yuans.
No campo dos espelhos rígidos, o mercado é altamente concentrado, principalmente monopolizado por empresas alemãs e japonesas.
Entre eles, Karl Stoss da Alemanha e Olimpo do Japão ocupam 47% e 23% do primeiro escalão, respectivamente, com vantagens absolutas; o segundo escalão da marca americana Stryker e Wolf ocupam 13% e 9% da participação de mercado, respectivamente. .
As marcas nacionais incluem principalmente Shenyang Shenda, Zhejiang Tiansong, Qingdao Haitai Xinguang, etc., concentradas principalmente no mercado low-end.
(2) Mercado de endoscópio macio (mais de 5 bilhões de yuans, representando 22% do mercado total de endoscópios, dentro de 10% da produção nacional)
Em 2019, o tamanho do mercado global de equipamentos soft mirror foi de US$ 6 bilhões e os consumíveis foram de US$ 5,9 bilhões, ainda no período de popularização.
O desenvolvimento de espelhos flexíveis é impulsionado pela demanda de mercado e pelo desenvolvimento da tecnologia de fabricação de endoscópios, e entrou em um período de rápido desenvolvimento. De acordo com as estatísticas, o volume de vendas do mercado flexível de endoscópios da China em 2019 é de cerca de 5,34 bilhões de yuans, com uma taxa de crescimento de mais de 12%. Os endoscópios flexíveis representam cerca de 22% do mercado total de endoscópios, e a produção nacional representa menos de 10%. A receita do negócio de endoscopia é de cerca de 200 milhões de yuans, representando cerca de 4%.
(3) Mercado de endoscópio descartável
A popularidade dos endoscópios descartáveis inevitavelmente aumentará exponencialmente o consumo de consumíveis do endoscópio. De acordo com as estatísticas, o uso de endoscópios em um hospital terciário é cerca de 600.000 vezes por ano. Os hospitais nacionais são classificados de acordo com suas notas: há 1192 hospitais terciários, dos quais 722 são hospitais terciários. Existem 6.780 hospitais de segundo nível, 4.989 hospitais de primeiro nível e 6.751 hospitais não avaliados. Excluindo alguns endoscópios do departamento que não podem ser usados como consumíveis descartáveis por enquanto, o potencial diagnóstico e volume de tratamento de mais de 60 milhões de casos em meu país. A Boston Scientific prevê que o mercado global de endoscópios descartáveis atingirá US$ 2 bilhões em 2024.
Desafio de Endoscopia do meu país
2.1 Técnica de "pescoço preso"
As barreiras técnicas no campo da endoscopia são extremamente altas. Marcas japonesas e alemãs têm uma longa história de desenvolvimento, e acumularam enormes vantagens técnicas no setor. Ainda há uma lacuna entre as marcas nacionais. As principais tecnologias do endoscópio médico incluem principalmente a aquisição de imagens, métodos de pós-processamento e iluminação de imagens.
◗Fonte de dados: Rede de Informações Prospectivas e colagem de dados públicos
(1) Aquisição de imagens
O sistema de aquisição de imagens geralmente consiste em lente de imagem, sensor de imagem em miniatura, circuito de aquisição e processamento e outras partes. O sensor de imagem é um sensor que detecta informações ópticas de imagem e converte-as em um sinal de saída utilizável. É uma parte importante de uma câmera digital. Pode ser dividido em duas categorias: componentes acoplados por carga (CCD) e componentes de óxido de metal-semicondutor (CMOS).
Fonte: Instituto de Pesquisa Prospectiva
(2) Pós-processamento de imagem
Ainda há muitas lacunas entre marcas nacionais em termos de delicadeza de imagem e reprodução de cores. Atualmente, a marca japonesa Olympus possui tecnologia de processamento de imagem e extração de informações mais forte, e possui muitas tecnologias patenteadas, incluindo tecnologia de ampliação bifocal, Narrow Band Imaging (NBI), tecnologia de autofluorescência (AFI), tecnologia de imagem infravermelha distante (IRI), etc. Os algoritmos de redução de ruído desempenham um papel fundamental na melhoria da qualidade da imagem e ajudam a resolver problemas de desfoque de movimento; o aprimoramento da borda também é uma técnica muito importante de processamento de imagem que ajuda os médicos a ver anormalidades no tecido de forma mais abrangente, como gerar uma visão vascular de contraste maior, melhorar a qualidade de visão de imagens de textura de tecido e imagens de superfície mucosa, etc.
Comparação das principais técnicas de processamento de imagem endoscópicas
◗Fonte de dados: informações públicas
(3) Método de iluminação
Se a reprodutibilidade da cor de iluminação é boa está diretamente relacionada com o desempenho de todo o endoscópio. A unidade de luz geralmente consiste em lâmpadas de xenônio ou lâmpadas de halide metálico, composta principalmente por sistemas eletrônicos de energia.
(4) Manobrabilidade do corpo do espelho
A manobrabilidade do corpo do endoscópio afeta diretamente a sensação de funcionamento do médico e a experiência intraoperatória do paciente. A julgar pelos dados dos parâmetros das lentes, o desempenho das marcas nacionais atingiu padrões internacionais. No entanto, de acordo com alguns feedbacks clínicos, em termos de experiência intraoperatória dos pacientes, são utilizados endoscópios domésticos são usados, e há muitos feedbacks de pacientes com desconforto na garganta. Além disso, no design e fabricação do corpo espelho, o Olympus possui requisitos extremamente elevados, que são compostos por mais de 100 peças, o que também leva diretamente à diferença na manobrabilidade do corpo espelho.
2.2 Há uma escassez de endoscopistas, e um sistema de treinamento precisa ser estabelecido urgentemente
O diagnóstico e o tratamento clínico endoscópico têm altos requisitos técnicos e de segurança, e exigem profissionais experientes para operar. De acordo com o Censo Nacional de Endoscopia Digestiva de 2012, existem 26.203 médicos de endoscopia gastrointestinal em meu país, representando 1,06% de todos os médicos praticantes no país. É menos de um décimo disso em países desenvolvidos como o Japão, e há uma grande lacuna nos endoscopistas. Juntamente com o longo ciclo de treinamento dos endoscopistas, entende-se que nos Estados Unidos, os endoscopistas gastrointestinais precisam receber 10 anos ou mais de educação e treinamento após a conclusão de uma graduação.
Além disso, o funcionamento dos endoscópios é complicado, e há certas diferenças no campo de visão, efeito de luz de borda, resolução angular e qualidade do campo de visão de diferentes marcas de endoscópios. Atualmente, os endoscópios que os endoscopistas entram em contato durante o treinamento são marcas japonesas, formando um hábito de uso. Mudando para outras marcas mais tarde, o custo é maior, e o médico precisa de algum tempo para se acostumar novamente.
2.3 É difícil realizar automação e produção em massa
Muitos elos de produção de endoscópios (incluindo endoscópios descartáveis) dependem de trabalhos finos manuais, e a maioria das peças são fabricadas e montadas à mão. Entende-se que a maioria das empresas nacionais que obtiveram certificados de endoscópios descartáveis exigem soldagem manual para embalar CMOS. É difícil produzir em massa, e o rendimento do produto é muito baixo. Para evitar o fluxo de tecnologia, a fábrica de lentes macias da Olympus não saiu do Japão até agora. O processo de fabricação de espelhos macios é muito exigente, e é difícil treinar técnicos qualificados. É difícil para os novos participantes alcançar avanços nas barreiras técnicas através da imitação.
2.4 Baixo custo e alta qualidade são difíceis de alcançar
A entrada de produtos endoscópios descartáveis nos hospitais precisa ser baseada na clareza e na simpatia do usuário, e a promoção generalizada precisa depender do custo dos endoscópios de uso único serem menores do que os endoscópios multiplexados. Isso determina que o núcleo dos endoscópios descartáveis é jogar um jogo entre custo e desempenho, ou seja, a um preço terminal inferior ao custo médio de uso de endoscópios multiplexados, para alcançar os requisitos básicos do departamento Requisitos. No jogo entre custo e desempenho de endoscópios descartáveis, o custo muitas vezes recebe mais atenção.
Os fabricantes tradicionais de endoscópios projetam e fabricam endoscópios descartáveis a partir do caminho dos endoscópios reutilizáveis. O resultado será o mesmo de Karl Storz. O design é simples, o mecanismo é eficiente, e os produtos são comparáveis aos endoscópios reutilizáveis. Em termos de controle, não pode competir com Ambu. Isso torna o posicionamento do produto da KZ um pouco embaraçoso: internamente, pode ter um impacto na rica linha de produção existente; externamente, é difícil evitar a borda de produtos competitivos que foram reconhecidos pelo mercado. Embora a KZ tenha feito um monte de artigos sobre a configuração de especificação, parece evitar dois pontos embaraçosos, mas ainda é difícil de realmente vender.
Internamente e até mesmo globalmente, os players de endoscópios descartáveis contam mais histórias sobre a rápida redução de custos após a produção em massa. A realidade é que, mesmo que o preço do terminal seja vendido a US$ 400, o custo médio de uso ainda é maior do que o de multiplexed na maioria das regiões do mundo.
